再生医療での利用を目的としたタンパク質試薬の製造

主要取引先である試薬メーカーから、再生医療への応用を目的としたタンパク質試薬の製造依頼を平成26年に受けた。当社は大腸菌から抽出した研究用タンパク質試薬の製造で多くの知識とノウハウを持っていた。再生医療関連の装置・消耗品・サービスなどの市場規模は今後ますます拡大すると予想されている。

富山市内に、補助金によりタンパク質の培養・精製に必要な設備を導入し、外部にアニマルフリーの生産環境を整備した。既存設備は動物由来材料で使用済みのためアニマルフリーと認められず、外部に環境を構えた。アニマルフリーの培養液を使用して大腸菌からタンパク質を生成し、遠心分離機でタンパク質を抽出する。エンドトキシンは日本薬局方の医薬品各条の値を参考に可能な限り低減することを目標としている。

外部にアニマルフリーの生産環境を整備でき、研究が進展した。アニマルフリーの培養液を使うとタンパク質生成の結果にばらつきが出ることが分かり、現在は実験データを蓄積し安定生産に向けて理論化を試みている。医療応用を前提とした試薬製造の経験がなかった当社にとって環境構築の過程で多くの知識・経験を得られ、医薬品製造につながるノウハウを得た。

平成27年度中に少なくとも1種のタンパク質試薬を製品化し、品目を増やして将来は十数種の試薬を計画している。今後はこの環境での実験結果を活用し、iPS細胞に投与するためのアニマルフリー化合物試薬の製造にも着手したい。将来的には医薬品原料製造と同等レベルの試薬製造環境を整えたい。