痔疾用剤における注入軟膏の商品開発及び自社生産対応について

当社は製薬会社として痔疾用剤の坐剤及び軟膏を自社製品として製造し、坐剤では一定の製造シェアを確保している。痔疾用剤はニッチ産業であるが、今後ブランドを構築しシェアを拡大するため、注入軟膏の開発に取り組むこととした。

有効成分4種類に加え、他社製品にはない殺菌剤と収斂剤を配合した処方を検討した。使用感の滑らかなマクロゴールを基剤に用いたが、安定性を確保するためワセリンとの混合基剤を試作した。使いやすい独自デザインの容器を、医薬品かつ小型容器に対応できるプラスチックメーカーに製造を依頼し、肉厚の違いによる曲面の柔らかさや中折れ、嵌合性の問題を設計変更で解決した。注入軟膏充填機はニッチ市場のため国内大手機械メーカーでは扱いがなく、取引先からの情報で対応可能な中小メーカーをカスタム仕様で発注した。2015年8月に搬入・設置・調整を行い、仕様確認、動作確認、量産実験で充填精度（含量均一性）と出栓性を確認して製造工程を確立した。

注入軟膏を含む痔疾用剤の軟膏・坐剤・注入軟膏の3製剤を、自社で製品開発から製造まで一貫して対応できる体制となった。この3種類を社内で開発・製造できる製薬メーカーは全国でも珍しい。容器は意匠権の申請を行い、処方は基剤変更などの再検討により安定性を担保した。大手ドラッグストアからの引き合いもあり、自社商品とPB商品として販路拡大を進める。

大手製薬会社との共同開発によるOEM生産に取り組み、痔疾用剤メーカーとしてのノウハウを活かして売上拡大を図る方針である。