癌細胞から漏出した血中循環DNAを高感度に測定できる診断キットの開発

同社は先端創薬技術で個別化医療を推進するバイオベンチャーで、東北大学星陵キャンパス内に研究所を構え、東北メディカル・メガバンク機構（ToMMo）と共同研究を続けている。癌由来DNAは血液中に出る量がきわめて少なく、5～10年前までは測定が不可能だった。近年の技術進歩で検出が可能となり、世界各国で競合他社も癌リキッドバイオプシーの研究開発を進めており、測定感度のさらなる向上とスピードが求められている。

血液中に極微量しか存在しない癌由来のDNA断片をさらに高感度に検出するため、従来の測定機器を改良し、新たに測定試薬類を導入した。癌テスト検体は癌変異の含有率がコントロールされた分子診断用標準サンプルを使用し、癌変異1％と0.1％の検出に成功した。従来装置は384検体を測定する規模病院向けだったが、クリニックからの数十人分の依頼にも対応できるよう改良し、24検体の測定も可能にした。これにより測定コストも大幅に削減でき、実用化に向けて大きく前進した。

測定装置の改良と新たな試薬の導入により、癌由来DNAを高感度に検出できるようになった。癌変異1％と0.1％の検出に成功し、現在は0.01％の検出に挑戦している。小規模なクリニックからの依頼にも対応できる検体数に改良し、測定コストも大幅に削減できた。これにより診断キットの実用化に向けて大きく前進した。

1～2年後に実用化が見込める診断キットを作成し、臨床試験と薬事申請を完了させる計画。実用化の目標は平成33年である。