臨床グレード超高純度間葉系幹細胞分離システム構築

PuRECは島根大学発の第1号ベンチャーで、間葉系幹細胞（MSC）を使った再生医療を手がけている。MSCは骨髄や脂肪、歯髄などから採取でき、国内外で医師主導の臨床治験が行われてきた。同社は島根大学病院と連携して研究を進めてきたが、培養前に純度の高い細胞を分ける方法が課題だった。

セルソーターを用いて、骨髄単核球の中から特異的マーカーでヒトMSCを分離し、超高純度で増殖能力が高い「超高純度ヒト骨髄由来間葉系幹細胞（REC）」の培養を世界で初めて可能にした。今回、細胞を分離できるデスクトップセルソーター、高い清浄度を保つクリーンブース、培養した細胞を保存する液体窒素保存容器を導入した。これにより、研究用に加えて臨床レベルのRECを製造できる環境が整った。市販の国内他社MSCと比較した試験では、RECは脂肪、骨、軟骨のいずれにおいても高品質の再生能力を示した。マウスへの実験では肺にトラップされず、一度に大量投与が可能であることも確認された。

臨床レベルのRECを製造できる環境が整い、研究用RECは市販の他社MSCより高品質の再生能力を示した。マウス実験では肺にトラップされず、一度に大量投与できることが確認された。RECは低ホスファターゼ症の治療に使われる予定で、細胞移植の合併症である急性GVHDなどへの効果も認められている。

2019年内に低ホスファターゼ症の患者への投与を予定し、2021年頃までに心筋梗塞や脳梗塞など患者数の多い疾患への適用を目指す。今年度中には大型増資も予定している。