医療器具のＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）滅菌装置導入による小口化対応

医療機器の滅菌について、大手企業は自社内に最終滅菌設備を置いているが、中堅・中小企業は外部専門業者への委託の方が有利と考えられている。国内では放射線滅菌やEOG滅菌を大型設備で大量に受託しているが、小ロットに対応するにはコスト面に課題がある。同社は包装の製造業許可とクリーンルームを備えており、前工程を含む一貫した受託に応えられると考えた。

小型の2.8m³のEOG滅菌装置を導入し、2013年9月に据え付けと稼働の検証を行い問題がないことを確認した。物理的稼働性能と微生物学的稼働性能を確認し、製品に過剰の菌を入れて全滅することを確かめた。さらに有害物質であるEOガスの残留量や製品の劣化について数種類の製品で検証し、問題がないことを確認した。国際規格と日本規格の内容を教育し、社内規定「EOG滅菌バリデーションに関する規定」を改訂した。8社9製品について事前の検証（バリデーション）を行い、販売できる状態にした。

小型のEOG滅菌装置の導入により、小口の製品に対して価格と納期の両面で対応できる体制を整えた。温度精度が高く製品にやさしい特性を確認でき、多品種製品の受託でPRできる強みになった。8社9製品のバリデーションを完了し、ノズルチップは2014年7月、Yコネクタは9月、メジニードルは10月に販売を予定している。5年目の売上1,500万円を目指す。

新規商品の製造・滅菌の受託業務を増やし、設備の稼働率を上げて5年目に1,500万円の売上を目指す。