人工透析患者におけるシャント状態の管理システムの試作開発

人工透析を行うには動脈と静脈を接合するシャント手術が必要である。週3回の通院時はスタッフがシャント状態を管理するが、通院しない日は患者自身が触視診や聴診器によるシャント音の確認で自宅管理しなければならない。患者の大多数は高齢者であり、この自己管理が大きな負担となっていた。市場規模が小さく管理ノウハウも特殊なため、参入する企業はなかった。

シャント状態を患者が家庭で取得できるセンサー機器を試作した。佐世保中央病院の透析専門家の指導のもと、シャント情報（シャント音、シャント位置エコー画像）の必要機能を網羅した外部設計と内部設計（詳細設計）を行った。センサー機器は当社の基本設計に基づき、外注加工業者が電子回路の設計、実装基板の作成・実装、筐体の製作を行った。透析患者シャント情報統合管理システムは、最新のシャント手術の位置や方向などの情報をタブレット型PCで記入できる機能を盛り込み、記入の負担をかなり軽減した。実証試験では透析患者の被験者からセンサー機器でデータを取得し、当社開発者が一連の流れを操作して不具合を確認したところ、当初の設計通り動作することを確認した。

患者と透析施設の管理負担はある程度軽減された。タブレット型の統合管理システムは、患者が一列に並ぶ透析施設の状況と相性がよく、使いやすいと評価された。透析学会で発表したところ、医療機器販売会社からの引き合いも出ている。一方、センサー装置は試作機のため見た目や肌触り、携帯性などに改善要望が多く、事業終了後も改良が課題である。

センサー装置の改良が必要なため、商品化と販売は当初計画より1年程度遅れる見込みである。同様の製品はまだ出ておらず潜在顧客数も多いため、手軽で使いやすい装置に改良すれば売上を伸ばせると考えられる。ソフトの部分はそのまま使えるため、開発費用の追加負担はほとんどない。